TWI在帮助医疗设备公司满足其技术和法规遵从性挑战以制造具有成本效益的产品方面拥有数十年的经验。
医疗器械行业在欧洲的价值为1150亿欧元,其中90.7亿欧元来自英国,使其成为一个重要的经济领域,以及它带来的明确的医疗保健影响和利益。
当然,需要确保医疗技术产品的生产符合相关的质量体系和标准,例如ISO 13485。
此类监管事务跨越全球市场,涵盖重要的产品安全措施,例如体外诊断医疗设备,TWI的质量和标准团队能够帮助确保您的产品和制造方法符合要求。
除了医疗器械行业的高度监管性质,这创造了彻底的开发和测试的要求,其中许多产品需要复杂的连接解决方案。
我们拥有多年与医疗行业合作的经验,解决各种医疗器械产品开发问题,包括应对设备召回。
TWI医疗的主要行业子部门包括整形外科,诊断,主动植入设备,可重复使用和一次性医疗保健支持设备,手术器械和药物输送产品,尽管我们在大多数医疗专业都有项目。这意味着我们可以帮助您的产品开发,无论您是生产廉价的大批量产品还是小批量高价值产品。
我们对产品和设备开发过程的投入范围从简单的选择建议材料和加入科技,通到设计并发展新和原型产品,以及业务规划和流程支持。
在我们广泛的服务中,TWI可以协助产品开发医疗技术、器械咨询服务和质量管理。
TWI的团队有深入的知识合作研究从组建财团和撰写标书到大型项目管理的专业知识,并乐于与有兴趣了解更多合作研发资金的医疗设备制造商交谈。
虽然我们团队提供的技术范围广泛,但核心专业知识在于:
我们还为创新英国提供与辅助生活创新平台和传染病病原体检测和识别创新平台相关的知识转移服务。
有关我们的更多信息工程咨询公司并支持医疗行业的服务,请发邮件contactus@twi.co.uk.